欧盟绿色协议 FCM

欧盟绿色协议呼吁解决当前食品接触材料 (FCM) 评估中发现的重大问题，对此的公众咨询将于 2023 年 1 月 11 日结束，委员会将于 2023 年第二季度做出决定。这些主要问题与缺乏欧盟 FCM 立法和现行欧盟规则有关。

具体如下：01 内部市场运作不充分以及非塑料 FCM 可能存在的安全问题 除塑料外，大多数行业都缺乏特定的欧盟规则，导致缺乏明确的安全水平，因此没有适当的法律依据行业开展合规工作。虽然在国家层面存在针对某些材料的特定规则，但这些规则在成员国之间通常差异很大或已经过时，从而为欧盟公民造成了不平等的健康保护，并给企业带来了不必要的负担，例如多重检测系统。在其他成员国，由于没有足够的资源自行采取行动，因此没有国家规则。据利益相关者称，这些问题也给欧盟市场的运作带来了问题。例如每年1000亿欧元的FCM，其中约三分之二涉及非塑料材料的生产和使用，其中包括许多中小企业。02 正面授权清单方法 缺乏对最终产品的关注 提供塑料 FCM 起始原料和成分要求的正面批准清单导致技术法规极其复杂，实施和管理存在实际问题，给政府当局和行业带来过重负担.清单的创建为协调其他材料（如油墨、橡胶和粘合剂）的规则造成了重大障碍。根据当前的风险评估能力和随后的欧盟指令，评估非协调 FCM 中使用的所有物质大约需要 500 年。越来越多的科学知识和对 FCM 的理解也表明，仅限于起始材料的评估不足以解决最终产品的安全性，包括在生产过程中偶然形成的杂质和物质。也缺乏对最终产品的实际潜在用途和寿命以及材料老化的后果的考虑。03 缺乏对最危险物质的优先排序和最新评估 目前的 FCM 框架缺乏一种机制来快速考虑新的科学信息，例如，根据欧盟 REACH 法规可能提供的相关数据。欧洲化学品管理局（ECHA）等其他机构评估的相同或相似物质类别的风险评估工作也缺乏一致性，因此需要改进“一种物质，一种评估”的方法。此外，根据欧洲食品安全局的说法，风险评估还需要改进，以改善对弱势群体的保护，这支持了化学品战略中提出的行动。04 供应链中的安全和合规信息交换不足，确保合规的能力受到影响。除了物理采样和分析之外，合规文件对于确定材料的安全性至关重要，它详细说明了行业为确保 FCM 安全所做的努力。安保工作。供应链中的这种信息交换也不够充分和透明，无法使整个供应链中的所有企业确保最终产品对消费者是安全的，并使成员国能够使用当前的纸质系统进行检查。因此，与不断发展的技术和 IT 标准兼容的更现代、更简化和更数字化的系统将有助于加强问责制、信息流和合规性。05 FCM 法规的执行通常很差 欧盟成员国在实施 FCM 法规时既没有足够的资源也没有足够的专业知识来执行现行规则。合规文件的评估需要专业知识，在此基础上发现的不合规行为很难在法庭上进行辩护。因此，目前的执法严重依赖于对移民限制的分析控制。然而，在大约 400 种具有迁移限制的物质中，目前只有大约 20 种可通过认证方法获得。06 法规没有充分考虑到中小企业的特殊性 目前的制度对中小企业来说尤其成问题。一方面，与业务相关的详细技术规则对他们来说太难理解了。另一方面，缺乏具体规则意味着他们没有确保非塑料材料符合法规的基础，或者没有资源来应对成员国的多项规则，从而限制了他们的产品可以在多大程度上销往整个欧盟。此外，中小企业通常没有资源申请物质进行评估以供批准，因此必须依赖较大的行业参与者建立的申请。07 法规不鼓励开发更安全、更可持续的替代品 当前的食品安全管理法规很少或根本没有为制定支持和鼓励可持续包装替代品或确保这些替代品安全的规则提供依据。许多传统材料和物质是根据不太严格的风险评估获得批准的，而新材料和物质则受到更严格的审查。08 控制范围不明确，需要重新审视。尽管现行 1935/2004 法规规定了标的物，但根据评估期间进行的公众咨询，对此问题发表评论的受访者中约有一半表示，他们特别难以落入现行 FCM 立法的范围内.例如，塑料桌布是否需要合规声明。

新举措的总体目标是在欧盟层面建立一个全面、面向未来和可执行的 FCM 监管体系，充分确保食品安全和公众健康，保证内部市场的有效运作，并促进可持续性。其目标是为所有企业制定平等规则，并支持他们确保最终材料和物品安全的能力。新举措履行了化学品战略的承诺，即禁止存在最危险的化学品并加强考虑到化学组合的措施。鉴于循环经济行动计划 (CEAP) 的目标，它支持使用可持续包装解决方案，促进更安全、环保、可重复使用和可回收材料的创新，并帮助减少食物浪费。该倡议还将授权欧盟成员国有效执行由此产生的规则。这些规则也适用于从第三国进口并投放欧盟市场的 FCM。

背景 食品接触材料 (FCM) 供应链的完整性和安全性至关重要，但一些化学物质会从 FCM 迁移到食品中，导致消费者接触这些物质。因此，为了保护消费者，欧盟 (EC) No 1935/2004 为所有 FCM 制定了欧盟基本规则，其目的是确保高度保护人类健康，保护消费者利益，确保高效生产。内部市场的运作。该法令要求生产 FCM，以免化学品转移到危害人类健康的食品中，并规定了其他规则，例如标签和可追溯性规则。它还允许为特定材料引入特定规则，并建立由欧洲食品安全局 (EFSA) 对物质进行风险评估并最终获得委员会授权的流程。这已在塑料 FCM 上实施，其成分要求和批准物质清单已建立，以及某些限制，如迁移限制。对于许多其他材料，例如纸张和纸板、金属和玻璃材料、粘合剂、涂料、硅树脂和橡胶，欧盟层面没有具体规定，只有一些国家立法。现行欧盟立法的基本规定是在 1976 年提出的，但直到最近才进行了评估。立法实施的经验、利益相关者的反馈以及通过对 FCM 立法的持续评估收集的证据表明，一些问题与缺乏具体的欧盟规则有关，这导致一些 FCM 的安全性和内部市场担忧的不确定性.包括欧盟成员国、欧洲议会、行业和非政府组织在内的所有利益相关者都支持进一步的具体欧盟立法。